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公司拥有一支熟悉进口药品注册法律法规及申报程序的药品申报注册人员,在本领域有丰富的实践经验。 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。由于各国的药品注册法规不同,国外客户提供的资料通常不能完全满足在中国申报的需要。我们除翻译、整理客户提供的资料外,通常还按照中国药品注册法规的相关要求对客户欠缺的实验和资料进行补充完善,以确保注册顺利通过。
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