维拉佐酮（原料、片）|vilazodone|163521-12-8

发布时间：2015-08-25 08:41:32   点击量：

一  基本信息

英文品名：vilazodone

化学表述：5-[4-[4-(5-cyanoindol-3-yl)butyl]-1-piperazinyl]-2-benzofurancarboxamide

CA登记号：163521-12-8

分子式：C26H27N5O2

结构式：

品种类别：神经系统>抗抑郁药>佐酮类;

剂型、剂量及给药途径：10mg，20mg，40mg，口服片剂

申报类型：3.1类

二  产品特点

    维拉佐酮是一种双重作用机制的新型抗抑郁药，为选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂，片剂中有效成分为多晶型IV盐酸维拉佐酮，适用于重度抑郁症(MDD) 的治疗。

    临床试验显示盐酸维拉佐酮改善抑郁症状优于安慰剂组，不同年龄、性别、种族中无明确反应性差别的证据。参与维拉佐酮临床试验研究的患者最常见的不良反应报告有：腹泻、恶心、呕吐和失眠。

    维拉佐酮和所有其他抗抑郁药物都在药品说明书增加黑框警告，用药指南指出儿童及青少年及18到24的成年患者在治疗初期有自杀念头及行为。该警告还表示，并没有数据显示24到65岁及以上成人患者服用抗忧郁药物有自杀想法和行为的风险下降。该警告说，严重的抑郁症和其他精神疾病本身是自杀的最重要原因，需密切关注用药病人。

三  生产及研制情况

    2011年1月21日，美国食品药品监督管理局批准盐酸维拉佐酮用于治疗成人重度抑郁症。我国尚未有盐酸维拉咗酮的注册信息。

四  专利情况

    化合物专利申请日为1994年09月27日，即将过期，可以开发。